KAGER Medical Line - Lieferkettenkontrolle
Optimale Sicherheit und Qualität in der medizinischen Lieferkette
Die Bedeutung der Lieferkettenkontrolle
Die Bedeutung der Lieferkettenkontrolle im medizinischen Bereich ist besonders kritisch, da sie direkt die Qualität der Patientenversorgung und die Patientensicherheit beeinflusst. Eine effektive Lieferkettenkontrolle gewährleistet, dass medizinische Produkte unter sicheren Bedingungen hergestellt, gelagert und transportiert werden.
Unsere Lösungen für die Lieferkettenkontrolle
Cold Chain Indikatoren
In der modernen Logistik spielt die Kühlkette eine entscheidende Rolle, insbesondere in Branchen wie der Lebensmittel-, Pharma- und Biotechnologieindustrie. Eine geschlossene Lieferkette ist dabei von zentraler Bedeutung, um die Qualität, Sicherheit und Effizienz dieser sensiblen Prozesse zu gewährleisten.
Warum ist die Kühlkette besonders anfällig?
Die Kühlkette ist aufgrund ihrer Temperaturabhängigkeit besonders empfindlich. Bereits kleine Abweichungen können zu Qualitätsverlusten oder sogar zur Unbrauchbarkeit von Produkten führen. Beispielsweise können verderbliche Lebensmittel, Medikamente oder Impfstoffe ihre Wirksamkeit oder Sicherheit verlieren, wenn die Kühlkette unterbrochen wird.
Vorteile einer geschlossenen Lieferkette:
- Qualitätssicherung: Durch eine geschlossene Lieferkette bleibt die Temperatur in allen Phasen stabil
- Rückverfolgbarkeit: Eine lückenlose Dokumentation ermöglicht es, jeden Schritt nachzuverfolgen
- Minimierung von Verlusten: Reduziert das Risiko von Produktausfällen
- Einhaltung gesetzlicher Vorgaben: Erleichtert die Einhaltung von Standards wie GDP
Cold Chain Complete
Komplettlösung für Kühlkettenüberwachung
ColdMark
Einweg-Temperaturindikatoren
ColdMark Indikatoren
Die Temperaturen können während des Transports stark schwanken. Der Frachtraum eines Flugzeugs kann kälter sein als geplant. Das transportierte Produkt kann unerwartete Verzögerungen erfahren und unter weniger idealen Bedingungen gelagert werden.
Anwendungsbeschreibung:
Die KAGER-ColdMark Indikatoren helfen dabei festzustellen, ob ein Produkt unter eine akzeptable Temperatur gefallen ist. Diese Indikatoren sind ein kostengünstiges Werkzeug zur Überwachung der Temperatur eines Pakets. Es handelt sich um Einwegindikatoren, die genaue, irreversible Hinweise auf eine Unterschreitung des Schwellenwerts liefern.
Ihre Vorteile:
- Irreversible Hinweise auf unzulässige Temperaturbedingungen
- Kostengünstige Lösung zur Temperaturüberwachung
- Schnelle Möglichkeit der Akzeptanz oder Ablehnung einer Lieferung
- Hilft für die Beurteilung der korrekten Kühlkettenverpackung
- Behördliche Richtlinien werden durch „Nicht aktiviert/Aktiviert" eingehalten
FreezeSafe Temperaturindikatoren
Temperaturen spielen eine entscheidende Rolle in einer Kühlkette, da sie maßgeblich die Qualität, Sicherheit und Haltbarkeit von temperaturempfindlichen Produkten beeinflussen. Mit den FreezeSafe Indikatoren kann die Unterschreitung eines Temperaturschwellenwerts genau und irreversibel nachgewiesen werden.
Anwendungsbeschreibung:
Die Farbe des FreezeSafe Temperaturindikators wechselt von transparent zu Magenta, sobald die Temperatur unter den Schwellenwert sinkt. Der Empfänger kann durch einen einfachen Blick auf den Indikator feststellen, ob die Temperatur zu niedrig war und so entscheiden, ob er die Ware annimmt oder ablehnt.
Ihre Vorteile:
- Einfach: Problemlose Integration in bestehende Verpackungen ohne vorherige Aktivierung
- Unkompliziert: Dünnes, flaches Profil mit geringer Gefahr des Abreißens
- Schnell abzulesen: Erkennung von Temperaturabweichungen aus jedem Blickwinkel
- Zuverlässig: Haftet auch an unregelmäßig geformten oder kleinen Gegenständen
- Intelligent: Günstige Temperaturüberwachung durch neue Technologien
- Sichtbar: Jeder Indikator wird zur Chargenrückverfolgung serialisiert
FreezeSafe
Frostschutz-Indikatoren
Hemo Temp II
Spezialindikator für Blutkonserven
Hemo Temp II Indikator
Die Einhaltung der richtigen Temperatur während des Transports von Blutkonserven ist essenziell, um deren Qualität und Sicherheit zu gewährleisten. Temperaturabweichungen können die Wirksamkeit und Sicherheit von Blutkonserven gefährden, was lebensbedrohliche Folgen für Patienten haben kann.
Funktionsweise:
Die KAGER-Hemo Temp II Indikatoren sind für die Validierung bei der Verwendung als Temperaturindikator an Blutbeuteln aus flexiblem Kunststoff entwickelt. Der Messstreifen beinhaltet 4 Felder: 3 davon arbeiten reversibel und 1 Feld reagiert irreversibel. Der reversible Teil dient als Blutbeutelthermometer. Der irreversible Teil, „die Blume", warnt, wenn die Kerntemperatur des Blutes 10°C überschritten hat.
Anwendung:
- KAGER Hemo Temp II wird in einem Inkubator 60 Sekunden auf 38°C bis 42°C erhitzt
- Die Blume beginnt blau zu werden - der Indikator ist einsatzbereit
- Der Indikator wird auf einen kühlen Blutbeutel aufgebracht
- Der Messstreifen zeigt die aktuelle Temperatur an (1-3°C, 4-6°C, 7-9°C)
- Bei Rückgabe: Überprüfung der blauen Blume - ist sie verschwunden oder grau, wurde 10°C überschritten
Kalibrierung - Kontrollbeutel erstellen:
Um einen Kontrollbeutel zusammenzustellen, wird ein Blutbeutel nach Wahl mit destilliertem Wasser oder einer anderen gewählten Flüssigkeit gefüllt (z.B. Tomatensaft, Glycerin-Wasser-Gemisch). Der Kontrollbeutel wird mit dem gleichen Gewicht gefüllt wie bei Bluteinheiten (250-500 ml).
Ein kalibriertes Thermometer wird in die Öffnung gesteckt und mit der Spitze bis zur Mitte des Blutbeutels geschoben, ohne die Seitenwände zu berühren. Wichtig: Der Kontrollbeutel darf während der Kalibrierung nicht auf einer metallischen Oberfläche liegen.
Nach der Aktivierung im Inkubator muss die Blume im gesamten Umfang blau sein. Der Indikator wird dann auf der Mitte des Muster-Blutbeutels bei ca. 3°C oder 4°C platziert.
Validierungs-Testprotokoll: Jede Charge sollte vor der Verwendung kalibriert werden.
WarmMark Indikatoren
Kühlanlagen sind nicht immer zuverlässig. Die Temperaturen können während des Transports – auf dem Anhänger, in Vertriebszentren und im Lager – stark schwanken. In Gebieten mit nicht optimalen Bedingungen kann es zu unerwarteten Verzögerungen des Produkts kommen. Die Qualität des transportierten Produkts ist somit nicht mehr gegeben.
Anwendungsbeschreibung:
Die KAGER-WarmMark Zeit-Temperatur-Indikatoren warnen Benutzer vor unzulässig hohen Temperaturen und der Gesamtdauer über dem Temperaturgrenzwert. Ohne diese Indikatoren kann eine Unterbrechung der Kühlkette unbemerkt bleiben und die Qualität des Produkts beeinträchtigen.
Ist es sicher, dass unzulässige Temperaturen während des Transports die Qualität und Wirksamkeit eines Produkts nicht beeinträchtigt haben?
Die KAGER-WarmMark Indikatoren sind ein kostengünstiges Werkzeug zur Überwachung der Temperatur einer Verpackung. Es sind Einwegindikatoren, die einen präzisen und dauerhaften Nachweis von Temperaturabweichungen liefern. Mit den Informationen aus der Anzeige des Indikators können effektive Entscheidungen entlang der Kühlkette getroffen werden.
Ihre Vorteile:
- Irreversible Hinweise auf unzulässige Temperaturbedingungen
- Kostengünstige Lösung zur Temperaturüberwachung
- Schnelle Möglichkeit der Akzeptanz oder Ablehnung einer Lieferung
- Hilft für die Beurteilung der korrekten Kühlkettenverpackung
- Behördliche Richtlinien werden eingehalten
WarmMark
Zeit-Temperatur-Indikatoren